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2026年药品监管员专业知识冲刺押题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的天然药物

C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的化学合成药物

D.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的生物制品

2.药品生产企业、经营企业、使用单位对不合格药品的处理，应当符合（）的规定。

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品使用质量管理规范》

3.药品生产企业、经营企业发现假药，应当立即（）。

A.予以退回

B.予以销毁

C.予以封存并立即报告药品监督管理部门

D.予以没收并处以罚款

4.药品生产企业、经营企业发现劣药，应当立即（）。

A.予以退回