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- 2026-11-07 发布于四川
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2026年化妆品不良反应监测试题及答案
1.根据2025年修订的《化妆品不良反应监测管理办法》,化妆品注册人、备案人应当自发现或者获知化妆品不良反应之日起()内报告,其中属于严重化妆品不良反应的应当自发现或者获知之日起()内报告,属于可能引发群体性不良反应的应当立即报告。
A.15日,7日B.30日,15日C.20日,10日D.25日,5日
答案:B。解析:2025年修订后的管理办法明确普通不良反应上报时限为30日,严重不良反应压缩至15日,群体性不良反应立即上报,较旧版分别缩短了10日、2日,进一步提升响应效率。
2.2026年发布的《化妆品不良反应报告和监测术语规范》中,扩充的化妆品不良反应情形不包含以下哪项?
A.消费者使用合规化妆品搭配家用射频美容仪后出现的接触性皮炎B.消费者使用伪造备案号的假冒化妆品后出现的红肿溃烂C.医疗机构使用医美类导入仪器辅助涂抹合规精华后出现的炎症后色素沉着D.消费者使用注册满1年的新原料制备的防晒乳后出现的光敏性皮炎
答案:B。解析:假冒伪劣化妆品导致的健康损害不属于化妆品不良反应监测范畴,需移交执法部门处置,其余三类均为2026版术语规范新增的关联监测情形。
3.承担全国化妆品不良反应监测技术支撑工作的主体是?
A.国家药品监督管理局B.国家药品不良反应监测中心C.国家卫生健康委员会D.中国食品药品检定研究院
答案:B。
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