GBT 47199-2026 己糖激酶活性及纯度检测方法 标准立项发展报告.docxVIP

己糖激酶活性及纯度检测方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:AssayMethodofHexokinaseActivityandPurity

摘要

己糖激酶（Hexokinase,HK）是糖酵解途径的首个限速酶，广泛存在于微生物、植物和动物细胞中，催化葡萄糖磷酸化生成葡萄糖-6-磷酸，在细胞能量代谢和信号传导中发挥关键作用。近年来，随着生物医药、体外诊断试剂、代谢工程和合成生物学等领域的快速发展，己糖激酶作为重要的工具酶和诊断原料，其质量控制需求日益迫切。然而，国内外尚缺乏统一、规范的己糖激酶活性及纯度检测方法标准，导致产品质量参差不齐、批次间一致性差、市场流通缺乏技术依据。本标准（GB/T47199-2026）规定了己糖激酶活性及纯度的检测方法，涵盖酶活性测定原理、反应体系、检测条件、纯度分析方法及结果计算等内容。本标准的制定填补了国内己糖激酶质量检测标准的空白，为酶制剂生产企业、体外诊断试剂厂商及科研机构提供了统一的技术规范，对提升产品质量、促进产业规范化发展具有重要意义。本标准于2026年6月1日正式实施。

关键词：己糖激酶；酶活性检测；纯度分析；标准化；体外诊断试剂；工具酶；质量控制

Keywords:Hexokinase;Enzymeactivityassay;Purityanalysi