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医疗器械使用规范与维护考核试卷及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中，只有一项符合题目要求，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、未选均无分。）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

2.医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械采购、验收、使用、维护、转让、报废等管理制度。下列不属于使用单位应当建立的制度是（）。

A.医疗器械验收制度

B.医疗器械不良事件监测制度

C.医疗器械广告审批制度

D.医疗器械维护保养制度

3.关于一次性使用无菌医疗器械，下列说法正确的是（）。

A.只要包装完好，使用后可经严格消毒重复使用

B.严禁重复使用，使用后按医疗废物管理要求处置

C.过期未使用但外观正常，可以继续使用

D.使用后可交回供应商清洗消毒后重新销售

4.下列物品中，不适合采用下排气式压力蒸汽灭菌的是（）。

A.金属手术器械

B.棉质敷料

C.凡士林纱布

D.耐热玻璃注射器

5.下列属于医用电气设备电气安全检测项目的是（）。

A.保护接地阻抗

B.设备外观颜色

C.环境噪声

D.打印机分辨率

6.除颤仪使用结束后正确的维