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医疗器械GMP基础知识培训;目录;01;GMP的定义和作用;GMP的历史和发展;GMP在全球的应用;02;质量管理体系的建立和实施;人员资质和培训;厂房和设备管理;03;原材料的采购和验收;生产过程中的物料管理;成品的储存和运输;04;生产工艺和流程;生产过程控制;生产记录和文档管理;05;质量检验的方法和标准;不合格品的处理;质量改进措施;06;验证的概念和目的;验证的方法和程序;确认的实施和记录;07;文件管理的重要性;文件分类和编号;文件的编制、审核和批准;08;GMP的内部审核;GMP的监督和检查;GMP的持续改进;THANKS