新版医疗器械管理知识试题(带答案).docx

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新版医疗器械管理知识试题(带答案)

一、单项选择题(本大题共30小题,每小题1分,共30分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。)

1.新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)自何时起施行?()

A.2020年6月1日

B.2021年6月1日

C.2021年3月18日

D.2020年12月21日

2.医疗器械注册人、备案人对医疗器械全生命周期的哪个环节承担主体责任?()

A.仅生产环节

B.仅经营环节

C.研制、生产、经营、使用全过程

D.仅上市后监测环节

3.第一类医疗器械产品采取的管理方式是

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