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药学职称考试药事管理与法规备考习题及答案

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药学职称考试药事管理与法规备考习题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业对药品不良反应的监测工作，其主要职责不包括以下哪项？

A.建立药品不良反应监测系统

B.开展药品不良反应的调查和记录

C.负责药品不良反应信息的收集和上报

D.制定药品不良反应的处理预案

参考答案：D

2.药品经营企业销售药品时，必须遵循的原则不包括以下哪项？

A.保证供应

B.保证质量

C.保证疗效

D.保证利润

参考答案：D

3.药品广告的发布必须符合以下哪个部门的规定？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

参考答案：C

4.药品说明书必须包含的内容不包括以下哪项？

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法用量

参考答案：C

5.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

参考答案：C

6.药品生产企业应当对药