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2026年执业药师考试答案及试题

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、不良反应等内容。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合________的要求。

4.药品经营企业的质量管理体系应当符合________的要求。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以________为准则。

6.药品不良反应监测报告的内容应当包括药品名称、不良反应表现、患者信息等。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品采取的________措施。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为________、处方药和非处方药。

9.药品说明书应当以________为依据，准确、全面地反映药品的各项信息。

10.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品召回制度。（正确）

2.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（错误）

3.药品说明书应当由药品生产企业提供。（正确）

4.药品不良反应监测报告应当及时上报。（正确）

5.药品分类管理制度适用于所有药品。（正确）

6.药品说明书应当包含药品的禁忌症、注意事项等内容。（