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2026年中药材经营门店合规自查汇报材料

尊敬的XX市市场监督管理局：

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《中药材生产质量管理规范（试行）》及国家药监局《关于加强中药材质量管理的指导意见》（国药监药管〔2025〕XX号）等法律法规要求，本店（XX市XX区XX中药材经营部，统一社会信用代码：913XXXXXX）于2026年3月1日至3月31日，围绕中药材经营全流程开展合规自查工作，旨在全面排查质量风险，规范经营行为，保障人民群众用药安全有效。现将自查情况汇报如下：

###一、自查工作概述

####（一）自查背景与目的

近年来，国家持续加强中药材质量监管，先后出台《中药材生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等文件，对中药材经营企业的质量管理提出更高要求。为严格落实企业主体责任，确保经营行为合法合规，本店以“风险防控、全员参与、持续改进”为原则，组织开展此次合规自查，旨在通过全面梳理经营环节，查找管理漏洞，完善制度体系，提升质量管理水平，切实保障中药材从采购到销售全过程的质量安全。

####（二）自查范围与依据

1.自查范围：涵盖门店资质证照管理、从业人员资质与培训、供应商审核与采购验收、仓储储存与养护、销售服务管理、质量追溯体系建设、广告宣传合规性等全链条经营环节，涉及中药材品种210个，包括根茎类、花叶类、果实类、