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(2026年)中华人民共和国药品管理法试题及答案

一、单项选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。

A.2020年1月1日

B.2019年12月1日

C.2020年12月1日

D.2019年1月1日

答案：B

解析：2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，自2019年12月1日起施行。

2.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）。

A.企业

B.药品研制机构

C.企业或者药品研制机构

D.药品经营企业

答案：C

解析：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

3.以下不属于假药的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药，而A、B、C选项描述的属于假药情形。

4.从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

解析：从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范（GSP）；GMP