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多糖药物研发合规管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 2
二、研发前合规评估 7
三、原料来源合规管控 9
四、研发实验合规管理 11
五、结构确证合规管控 15
六、生产工艺研发合规 17
七、质量研究合规管理 20
八、非临床研究合规要求 24
九、安全性评价合规管控 26
十、临床研究合规管理 30
十一、试验数据合规管控 33
十二、知识产权合规保护 37
十三、环保合规管理要求 39
十四、研发人员合规管理 41
十五、研发档案合规管理 44
十六、研发变更合规管控 46
十七、
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