医药法规考试题及答案.docxVIP

医药法规考试题及答案

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪项是药品生产企业的必备条件？

A.具备与药品生产相适应的工艺、设备

B.具备与药品生产相适应的技术人员

C.具备与药品生产相适应的生产场地

D.所有以上选项

答案：D

2.在我国，以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.保健药品

D.医疗器械

答案：B

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，以下哪种情况应报告药品不良反应？

A.使用药品后出现严重不良反应

B.使用药品后出现轻微不适

C.使用药品后出现过敏反应

D.所有以上选项

答案：A

4.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业的必备条件？

A.具备与药品经营相适应的营业场所

B.具备与药品经营相适应的设施设备

C.具备与药品经营相适应的质量管理人员

D.所有以上选项

答案：D

5.在我国，以下哪种行为属于非法经营药品？

A.未取得《药品经营质量管理规范》认证的企业销售药品

B.药店销售过期药品

C.非药品经营企业销售药品

D.所有以上选项

答案：D

6.以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中必须进行生产记录？

A.生产任何药品

B.生产处方药

C.生产生物制品

D.生产中药饮片

答案：A

7.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪种情况，药品生产企业