《药品管理法》培训考核试题(含答案)(2026版).docxVIP

《药品管理法》培训考核试题(含答案)(2026版)

考试说明

本试卷依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版，2019年12月1日起施行）及相关配套部门规章编写，适用于药品生产、经营、使用单位从业人员年度法律知识考核。

项目

内容

考试时长

120分钟

满分

100分

合格线

70分

考试形式

闭卷笔试

适用对象

药品生产、经营企业法定代表人或主要负责人、质量负责人、质量管理人员、采购与销售人员、仓储人员；医疗机构药剂科人员

成绩等级划分标准：

分数区间

等级

后续管理措施

90~100分

优秀

纳入年度评优参考，免除下一年度第一轮专项考核

80~89分

良好

正常履职

70~79分

合格

须参加一次补充培训（不少于2学时）

60~69分

不合格

暂停关键岗位职责，7个工作日内补考，补考仍不合格者调离质量相关岗位

60分以下

严重不合格

暂停药品相关岗位工作，重新完成全部培训课程（不少于8学时）后方可申请补考

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

答题要求：每题只有一个最符合题意的选项，多选、错选、不选均不得分。

1.现行《中华人民共和国药品管理法》最近一次重大修订于（）施行。

A.2001年12月1日

B.2015年4月24日

C.2019年8月26日

D.2019年12月1日

答案：D

解析：2019