国家药品不良反应监测年度报告.pptxVIP

国家药品监督管理局国家药品不良反应监测年度报告2025年数据透视·风险防控·安全用药汇报时间：2026年

REPORTGUIDE报告导览呈现全报告解读结构，引导读者把握主线监测体系与制度根基认识全国监测网络年度数据总体透视解读2025年核心指标重点类别风险体检化学药、中药与生物制品风险控制与未来展望从数据到监管行监测体系与制度根基可疑即报，织密用药安全防线01

国家药品不良反应监测年度报告四级监测网络覆盖全国药品不良反应监测是上市后安全监管的核心支撑，关键在于及时发现和控制药品安全风险。网络架构国家级省级市级县级各级承担报告收集、核实、评价与反馈的技术职责，逐级贯通、协同运转。覆盖成效97.9?%县级地区报告覆盖率1935?份每百万人口平均报告数监测网络已从“有”迈向“全覆盖、高灵敏”，监测重心正从追求报告数量，转向捕捉高风险的严重反应信号。数据来源：国家药品不良反应监测系统（2025年）04/18

国家药品不良反应监测年度报告一体两翼压实各方责任一体两翼监测机构为专业技术核心，持有人与医疗机构依法履行报告责任。持有人依法履行报告责任监测机构专业技术核心医疗机构依法履行报告责任法定依据《药品管理法》及配套办法明确生产、经营、医疗机构须报告不良反应，国家鼓励公民与法人报告。可疑即报重要药物不良事件同样纳入监测。制度价值上市后风险尽早发现、