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执业药师考试药事管理与法规冲刺练习题及答案

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执业药师考试药事管理与法规冲刺练习题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品经营质量管理规范

B.药品注册管理规范

C.药品生产过程的质量控制与保证

D.药品流通环节的监督管理

参考答案：C

2.根据药品管理法，以下哪种药品不得在网络上销售？

A.治疗高血压的通用名药品

B.非处方药中的感冒药

C.处方药中的抗生素

D.中成药保健品

参考答案：C

3.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明

A.药品的储存条件

B.药品的批准文号

C.患者用药的剂量、频率和疗程

D.药品的禁忌症

参考答案：C

4.药品不良反应报告的主要目的是

A.对患者进行经济赔偿

B.取消药品的注册批准

C.监控药品在上市后的安全性

D.限制药品的销售渠道

参考答案：C

5.药品注册申请的审评审批机构是

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家医疗保障局

D.国家中医药管理局

参考答案：A

6.药品广告的内