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心脏大血管外科器械GCP知识考核测试卷及答案

本次考试旨在考察心外科医生对器械GCP相关制度、SOP、应急预案的掌握情况，请独立完成作答，考试总分100分。

考生基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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一、单项选择题（每题5分，共50分）

1.在心脏大血管外科器械临床试验中，GCP的核心目的是？[单选题]*

保护医疗器械企业的利益

保护受试者的权益和安全，保证试验数据的科学性可靠性(正确答案)

加快临床试验进度，缩短审批周期

降低医院的临床试验运营成本

答案解析：

GCP即药物临床试验质量管理规范，在医疗器械临床试验中核心目标是保障受试者权益