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2026年执业药师药事管理与法规试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1.根据《药品管理法》，我国实施药品管理的最根本原则是

A.公平原则

B.最严谨的标准

C.最严厉的处罚

D.最严格的监管

2.按照药品注册分类，化学药品1类注册是指

A.未在国内外上市销售的药品

B.改变给药途径的药品

C.含有新型化学结构的药品

D.仿制已上市药品的药品

3.药品生产企业的质量受权人，必须具有

A.药学本科及以上学历

B.药学高级职称

C.3年以上药品生产质量管理经验

D.药学大专及以上学历并具有5年以上药品生产质量管理经验

4.某连锁药店销售处方药时，必须凭医师开具的处方，且处方审核通过后方可销售，该行为符合

A.处方药与非处方药分类管理规定

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通监督管理办法

D.医疗机构药品监督管理办法

5.下列药品中，不需要在药品包装标签上标注“警示语”的是

A.麻醉药品

B.抗菌药物

C.含麻黄碱复方制剂

D.精神药品

6.药品不良反应报告和监测工作中，应当遵循的原则不包括

A.早期发现、及时报告

B.客观真实、准确及时

C.逐级报告、必要时报

D.只向监管部门