T∕GDMDMA 0057-2026 湿化罐标准规范.docxVIP

ICS11.040.10CCSC49

团体标准

T/GDMDMA0057—2026

湿化罐

Humidificationchamber

2026?03?20发布2026?03?20实施

广东省医疗器械管理学会发布

Ⅰ

T/GDMDMA0057—2026

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4湿化罐的通用要求 1

5结构和材料 1

6性能要求 3

7试验方法 5

8包装、标识和使用说明书 7

附录A（规范性）自动加水功能的试验 9

附录B（规范性）泄漏/最大工作压力的试验 10

附录C（规范性）液体密封性的试验 11

附录D（规范性）气流阻力的测量 12

附录E（规范性）顺应性的测量 13

附录F（规范性）溢流的试验