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2026年执业药师资格证药事管理与法规模拟试卷及答案

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2026年执业药师资格证药事管理与法规模拟试卷及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是哪一项？

A.药品注册管理

B.药品经营质量管理

C.药品生产过程控制

D.药品不良反应监测

参考答案：C

解析：GMP（药品生产质量管理规范）的核心内容是药品生产过程控制，确保药品生产全过程符合质量标准。A选项药品注册管理属于药品上市前审批环节；B选项药品经营质量管理属于药品流通环节；D选项药品不良反应监测属于药品上市后监管环节。

2.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于假药？

A.超过有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.所含成分与国家药品标准不符的药品

D.质量不符合国家药品标准但标签正确的药品

参考答案：C

解析：根据《药品管理法》第四十八条，假药是指药品所含成分与国家药品标准不符，或者以非药品冒充药品的。A选项超过有效期的药品属于劣药；B选项不注明生产批号的药品属于标签不合格；D选项质量不符合国家药品标准但标签正确的药品属于劣药。

3.药品广告的发布必须符合哪个部门的规定？

A.国家卫生健康委员会