IEC 61675-2：2015 放射性核素成像装置 - 特性和测试条件 - 第2部分单光子发射计算机断层扫描仪标准立项发展报告.docxVIP

放射性核素成像装置——特性和测试条件第2部分：单光子发射计算机断层扫描仪标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:RadionuclideImagingDevices–CharacteristicsandTestConditions–Part2:GammaCamerasforPlanar,Whole-Body,andSPECTImaging

摘要

放射性核素成像技术是现代核医学诊断的核心手段之一，其中单光子发射计算机断层扫描（SPECT）及平面/全身伽马相机在肿瘤、心血管、神经系统等疾病的早期诊断中发挥着不可替代的作用。随着核医学影像设备技术的快速发展，对设备性能参数的科学表征与规范化测试提出了更高要求。IEC61675-2:2015《放射性核素成像装置——特性和测试条件——第2部分：单光子发射计算机断层扫描仪》由国际电工委员会（IEC）于2015年8月正式发布，现行有效，是核医学成像设备性能评价领域的重要国际标准。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、适用范围及国际标准化体系中的定位，分析了标准在设备质量控制、市场准入及临床应用中发挥的关键作用，并结合当前SPECT/CT融合成像、全数字化探测等新兴技术趋势，对该标准的未来修订方向与产业化应用前景进行了展望。报告旨在为核医学设备研发人员、