IEC 80601-2-59：2017AMD1：2023 修改件1.医用电气设备.第2-59部分人体发热温度筛查用筛查热成像仪的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

IEC80601-2-59:2017/AMD1:2023《医用电气设备第2-59部分：人体发热温度筛查用筛查热成像仪的基本安全和基本性能的特殊要求》修改件1标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Amendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-59:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofscreeningthermographsforhumanfebriletemperaturescreening

摘要

人体发热温度筛查用筛查热成像仪是公共卫生防控体系中的关键设备，尤其在传染病暴发期间承担着大规模体温快速筛查的重要任务。IEC80601-2-59:2017标准作为该领域的国际基础性标准，规定了筛查热成像仪的基本安全和基本性能要求。随着技术演进和应用场景的不断扩展，原标准在环境适应性、测量准确度验证、临床性能评估等方面逐渐显现出局限性。IEC80601-2-59:2017/AMD1:2023修改件1于2023年1月18日正式发布，针对上述问题进行了系统性修订与补充。本报告围绕该修改件的立项背景、修订内容、技术要点及行业影响展开分析，旨在为国内相关企事