IEC 60601-2-75：2017+AMD1：2023 CSV：2023 医用电气设备.第2-75部分光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Medicalelectricalequipment-Part2-75:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofphotodynamictherapyandphotodynamicdiagnosisequipment

报告说明：本报告依据用户提供的标准元数据，结合IEC60601系列、ISO14971、IEC62304、IEC62366-1等公开标准化信息整理，不替代标准原文；具体技术条款以IEC官方发布文本为准。

摘要

光动力治疗（PDT）和光动力诊断（PDD）设备融合光学、电气、软件、药物协同及临床操作等多重因素，其基本安全和基本性能直接关系患者、操作者及周围环境安全。IEC60601-2-75:2017+AMD1:2023CSV是国际电工委员会发布的医用电气设备专用标准，针对光动力治疗和光动力诊断设备提出补充性安全与性能要求。本报告梳理该标准的立项背景、基本信息、适用范围、技术内容框架、版本演进及实施价值，重点分析2017版与2023年修订合并版（CSV）的发展