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2026年新乡市中心医院医学装备管理岗位培训实操考核试题及评分标准

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗机构购进医疗器械时，应当查验供货者资质和产品合格证明文件，相关进货查验记录的保存期限不得少于产品使用期限届满后多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：《医疗器械监督管理条例》规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械进货查验记录永久保存。

2.医学装备实行“三证”管理，下列哪项不属于采购大型医用设备时应索取的证件？

A.医疗器械注册证

B.医疗器械生产许可证

C.大型医用设备配置许可证

D.医疗器械经营备案凭证

答案：C

解析：配置许可证由配置医疗机构持有，是使用方应具备的资质，而非向供货方索取的“三证”；“三证”指注册证、生产许可证（或生产备案凭证）、经营许可证（或经营备案凭证）。

3.按照医疗器械分类管理要求，CT（X射线计算机体层摄影设备）属于哪一类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.不属于医疗器械

答案：C

解析：CT具有较高风险、用于重要生命支持或诊断，按国家分类目录划为第三类医疗器械，实行产品注册管理。

4.医疗设备预防性维护（PM）的主要目的是：

A.设备发生故障