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2026年执业药师考试(药事管理与法规)模拟练习题库及答案(青海玉树州)

1.依据青海省关于民族药医疗机构制剂管理的专项规定，玉树州某藏医医院配制的仅在本机构使用的藏药传统制剂，若申请免予进行质量标准复核及临床试验，可不满足的条件是

A.该制剂具有玉树藏医传统应用历史超过100年，玉树州范围内藏医典籍明确收载

B.配制工艺为玉树藏医传统传承工艺，近10年临床应用未发生严重不良反应

C.制剂处方不含毒性药材、麻醉药品及国家重点保护野生动植物药材

D.申请单位获得藏医三级医院资质满5年

答案：D

解析：青海省针对玉树等藏区民族医医疗机构制剂出台简化审批政策，符合处方收载于当地传承超过百年的