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2026年知情同意书签署规范试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据2026年修订的《医疗卫生机构知情同意管理规范》，无民事行为能力的患者无法定近亲属的，诊疗类知情同意的签署主体应为（）

A.患者所在单位负责人

B.接诊的主治医生

C.医疗机构伦理委员会指定的非利益相关临时监护人

D.医疗机构医务科负责人

2.涉及可识别身份的人类生物样本二次用于非临床诊疗用途的研究，可豁免签署书面知情同意的前提是（）

A.样本提供者此前签署过一次通用诊疗知情同意

B.样本已完成不可逆去标识化、研究不涉及敏感个人信息且经伦理委员会审查通过

C.研究经费来自国家级公益基金

D.研