《除颤仪》关键条款解读.pptx

+医疗器械·规范培训除颤仪关键条款解读规范?·?操作?·?维护?·?政策汇报时间：2026

课程导览全课结构·四个模块依次展开01标准与依据建立规范认知02临床操作要点掌握除颤技能03维护与管理落实日常要求04政策与保障了解新规法律

标准与依据规范先行01

现行强制国标核心国标明确安全底线GB9706.204-2022除颤仪安全规范的现行强制国标发布/实施发布：2022年7月13日实施：2024年8月1日归口单位国家药品监督管理局标准性质基础类标准，规定基本安全与基本性能要求起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司新增要求除颤器基本性能、除颤器电极、体外