IEC 61689：2022 超声学.物理治疗系统.频率范围为0.5MHz至5MHz的现场规范和测量方法标准立项发展报告.docxVIP

超声学物理治疗系统频率范围为0.5MHz至5MHz的现场规范和测量方法标准立项发展报告

英文标题

StandardizationDevelopmentReport:Ultrasonics-Physiotherapysystems-Fieldspecificationsandmethodsofmeasurementinthefrequencyrange0,5MHzto5MHz

摘要

超声物理治疗系统广泛应用于康复医学、疼痛管理、软组织损伤治疗等领域，其声输出参数的准确性、可重复性和可比性直接关系临床安全与有效性。IEC61689:2022《超声学物理治疗系统频率范围为0.5MHz至5MHz的现场规范和测量方法》由国际电工委员会（IEC）于2022年3月8日发布，标准状态为现行，分类号为治疗设备。该标准面向0.5MHz至5MHz频率范围内的物理治疗超声系统，规定声场技术规范、声输出参数声明、测量条件、测量方法和结果报告要求，为制造商技术声明、检测机构测试评价、监管机构采信及临床使用提供统一技术依据。本报告基于标准公开信息，梳理其立项背景、适用范围、主要技术内容、实施意义及主要归口技术委员会情况。研究表明，IEC61689:2022通过统一声功率、有效辐射面积、声强、波束不均匀性比等关键参数的测量与表达，有助于提升不同地区、不同实验