2026年完整版医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

2026年完整版医疗器械基础知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）

1.我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，风险程度由低到高依次为（）

A.甲类、乙类、丙类

B.第一类、第二类、第三类

C.Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级

D.普通类、中等类、高风险类

2.根据2025年3月1日起施行的《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械唯一标识的核心组成部分是（）

A.产品标识（DI）

B.生产标识（PI）

C.经营标识

D.使用标识

3.下列医疗器械中，实行产品备案管理的是（）

A.一次性使用无菌注射器