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(2026版)执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案

最佳选择题每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意。

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是（）

A.MAH可以是取得药品注册证书的企业

B.MAH可以是取得药品注册证书的药品研发机构

C.MAH可以是取得药品注册证书的自然人

D.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

答案：C

解析：2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，自然人不得作为药品上市许可持有人，因MAH需对药品全生命周期承担民事、行政及刑事责任，自然人无法独立承担全部责任。A、B选项符合法律规定，D选项为MAH的法定责任范围，表述正确。

2.根据《药品零售企业分级分类管理办法（2025年版）》，下列关于零售药店分类管理的说法，正确的是（）

A.零售药店分为甲类、乙类和丙类三个类别

B.甲类零售药店可以经营第二类精神药品

C.乙类零售药店应当配备至少2名执业药师

D.零售药店的分类评定由县级以上药品监督管理部门根据其经营条件、管理水平、服务能力等综合确定

答案：D

解析：2025年版《药品零售企业分级分类管理办法》将零售药店