某制药厂车间清洁.docx

某制药厂车间清洁

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关法律法规，结合本厂生产实际，解决车间清洁标准不一、交叉污染风险高、员工责任不清等问题。核心目标为规范清洁流程，降低微生物污染，保障药品安全有效。

1、提升车间环境卫生水平；

2、减少因清洁不当导致的产品批次问题。

(二)适用范围：适用于生产车间、物料准备区、更衣室、设备间等区域，涵盖所有正式员工、一线操作工及外包清洁人员。外包人员需经本厂培训考核合格后方可上岗。车间主任对清洁工作负总责，质量部负责监督。

1、生产部负责日常清洁实施；

2、外包公司负责公共区域清洁。

(三)核心原则：坚持“分区管理、责任到人、定期清洁、动态