临床试验受试者招募管理协议.docxVIP

临床试验受试者招募管理协议

一、协议双方与定义

（一）协议双方

甲方（申办者/委托方）：__________

统一社会信用代码/身份证号：__________

住所地：__________

法定代表人/负责人：__________

联系人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

乙方（招募服务提供方/受托方）：__________

统一社会信用代码/身份证号：__________

住所地：__________

法定代表人/负责人：__________

联系人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

甲方拟开展一项临床试验，需要招募符合条件的受试者。乙方具备受试者招募相关服务能力与经验。甲乙双方依据《中华人民共和国民法典》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规及规范性文件，在平等自愿、协商一致的基础上，就临床试验受试者招募管理事宜订立本协议。

（二）定义与解释

临床试验指为确定试验药物或医疗器械的安全性与有效性而在人体内开展的系统性研究，其具体方案以双方确认的临床试验方案文本为准。

受试者指自愿参加临床试验、符合试验方案入排标准且签署知情同意书的自然人。

招募服务指乙方按照甲方提供的试验方案要求，利用合法渠道开展受试者