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医院药事管理 第一节 医院药事工作的性质和任务 一、性质 医院药事管理是指以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。《管理办法》中明确规定：医院药工作是医院负责本院药剂工作，属院长直接领导。贯彻执行管理有关法规检查、监督医院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和 2、按照《本院用药基本目录》做好药品采购保管、供应工作。 根据医疗、教学、科研的实际需要及时准确调配处方、制备制剂和加 4、加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度，确保临床用药安全有效。 开展临床药学工作：宣传用药知识；做好药品咨询；协助临床医师做好新药临床试验(TDM)和药品不良反应监(ADR)工作，监督临床合 6、根据临床需要积极研究中、西药新制剂，创制新剂型。 承担医药院校学生实习和药学人员进修。 根据卫生部《药管理办法》的规定，我院药事管理委员会由一位业务院长（任主任委员）、药科主任（任副主任委员）和各有关医疗科室主任或有经验的医、药、护理人员（任委员）组成。 三、 医院药事管理委员会章程 第一章 总则 第一条 根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理委员会(Pharmacy Administration Cmmitte，以下简称药事委员会)。为规范药事委员会的各项管理制度，特制定本章程。 第二条药事委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主管院长的领导下开展工作，日常工作由药学部负责。 第二章 职责和任务 第三条 药事委员会的职责 在上级药政机关指导下，在医院主管院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，制定颁布本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。 第四条 药事委员会的任务 1．学习、贯彻药政法规，监督检查全院的贯彻执行情况。 2．制定、修订《医院基本用药目录》和《医院药品处方集》。 3．指导、检查全院合理用药，并把合理用药作为考核医师的一项内容。制定、颁行《医院临床用药督导制度》和《医院特殊药品管理制度》等，在全院范围内推行，并监督、检查。 4．指导医院制剂的开发和应用，审核本院新制剂的技术资料，并按有关规定上报。 5．组织评价药物的临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见。 6．指导、支持新药临床研究工作，监督、检查临床试用药品和临床试验用药品的管理和使用情况。 7．组织分析医院药物使用情况，及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。 I 8．审定医院用药计划，审批新药申购计划。 9．开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训、讲座，主办内部或公开出版的药学学术刊物。 10．组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理 情况。 11．提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。 第五条 药品质量管理小组：负责协助药事委员会，对全院使用的药品、自制药品(制剂)及化学试剂进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。 第六条 药品不良反应监测小组：负责协助药事委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。 第七条 合理用药督导小组：协助药事委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定本院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。 第三章 组织机构和运行机制 第八条 组织机构 1．药事委员会由医院主管业务的院长或副院长，医务、药学、护理等部门及有关单位的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。 2．药事委员会设主任委员1人，由主管业务的院长或副院长担任。副主任委员l～3人，分别由主管保健工作的院长或副院长，医务部门主管药事工作的负责人及药学部主任担任。委员9～13人，应由具有高级技术职称和10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。秘书一人。可根据情况设无投票权的特邀委员或观察员若干人。 3．药事委员会下设“药品质量监督领导小组”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药督导小组”三个工作组。工作组设组长一名，副组长两名，组员若干名。组长由药事委员会委员兼任。 第九条工作制度 l. 主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。