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2020年药物警戒基础知识培训试卷与答案.docx

2020 年药物警戒基础知识培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（每空 2 分，共 36 分） 1.药品不良反应包括包括、毒性作用、、变态反应、继发反应、特异质反应、、停药综合征、、致突变、致畸作用等。 2.药品不良反应排除了、药物过量、、不依从用药和用药差错的情况。 3.境内严重不良反应在内报告，其中死亡病例应；其他不良反应在内报告。境外严重不良反应在内报告。 4.对存在严重安全风险的品种，应当制定并实施，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停、、或者等风险控制措施；对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件。 5. 持有人应对反馈的报告进行处理，如术语规整、、和、等，并按照个例药品不良反应的报告范围和时限要求报告。二、不定项选择题（每题 2 分，共 30 分） 1.药物警戒的定义是（）。 A.研究药物的安全性 B.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害事件，保证用药安全 C.评价用药的风险效益比 D.发现、评价、认识和预防药品不良作用或任何药物相关问题的科学研究和活动 2.药物警戒和药品不良反应共同关注（）。 A.药品与食物不良相互作用 B.药物误用、滥用 C.超适应症用药 D.合格药品的不良反应 3.应当报告什么事件？（）。 A.关于非本公司产品的投诉； B.给药后发生不良事件； C.药物过量、妊娠、缺乏疗效、给药错误和癌症； D. B & C 4.报告不良事件的时间要求是什么？（） A 每 3周一次； B.每月一次； C.知情后 24小时以内 /1 个工作日； D.每个星期五 5.员工应向（）报告获知的药品不良反应。 A.质量部 B.药物警戒部 C.所在的部门 D.生产部 6.员工需要报告的药品不良反应类型为（）。 A.一般的 B.严重的 C.非预期、严重的 D.所有的类型 7.国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第 66号）自（）起施行。 A.2018 年 09 月29 日 B.2019年 1 月 1日 C.2019年 3 月 1 日 D.2019年 7月 1日 8.药物警戒的简称为（）。 A.PM B.PV C.PG D.PK 9.在报告不良事件之前您必须收集什

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2020-09-29

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“抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训”考核试题及答案(1).docx

抗菌药物临床合理使用培训试题姓名:科室：分数：姓名: 科室：分数：一、单项选择题（每题2分，共20题40分） 1、中华人民共和国执业医师法于何时起开始实施（）。 A . 2001年5月1日 B . 1999年5月1日 C . 1997年7月1日）,并接受培训和继续医学教育。A .一年B ）,并接受培训和继续医学教育。 A .一年 B.半年 C .三个月至六个月 2、对考核不合格的医师，县级以上卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（ 3、医师发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者（）报告。 C. 卫生行政部门）。 C. 环境感染 D. 以上均不是 C. 四查七对 D. 四查十对 C. 执业地点 D. 医院 C. 40% D. 50% A .政府办公室 B .上级医师 4、注射器灭菌不严格引起的乙型肝炎流行属于哪种感染（ A .内源性感染 B .交叉感染 TOC \o "1-5" \h \z 5、药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）。 A .三查七对 B .三查十对 6、经注册的执业医师在（）取得相应的处方权。 A .卫生行政主管部门 B.药品监督管理局 7、门诊患者抗菌药物处方比例不超过（）。 A . 20% B . 30% 8对主要目标细菌耐药率超过（）的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。 A . 30% B . 40% C. 50% D. 75% 9、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项不正确（）。 A. 病毒性感染者不用 B .尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者应使用抗菌药物 10、肝功能减退的感染患者，应避免使用（ ) 。 A. 去甲万古霉素 B.头孢他啶 C. 利福平 D. 头孢曲松 11、引起医院内感染的致病菌主要是（）。 A. 革兰阳性菌 B .革兰阴性菌 C. 真菌 D. 支原体 12、乳妇在应用何种抗菌药时可继续哺乳（）。 A. 四环素类 B .青霉素类与头孢 C. THB D. 磺胺类 TOC \o "1-5" \h \z 13、不属于院内获得性肺炎常用的经验性治疗方案的是（）。 A .半合成青霉素+氨基糖苷类 B .克林霉素+氨基糖苷类 C.头孢菌素+氨基糖苷类 D .头孢菌素+磺

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2020-09-29

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药品调剂制度和操作规程[参照].pdf

药房调剂制度和操作规程处方调剂基本操作规程为：收方——审方——调配处方— —核对处方——标注用法用量——复核——发药。 1、收方：双手轻取患者就诊卡并打印处方。 2、审方：指调剂员收到处方后，在配方过程中和发药前对处方进行的核对。处方审核是调剂工作中的重要环节，是防止差错、事故，保证调剂质量的关键。处方审核的主要内容为：处方书写；规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。（1）审查处方书写（患者姓名、性别、年龄、病历号/病案号、就诊科别/病房床号、开方日期、医师签名盖章）是否合格。（2）门诊处方应当日内调剂。（3）每张处方限开五种药品。品种数超过规定的，应经处方医师重新开具处方或在原处方上注明原因并签字，符合有关规定后，方可调剂。（4）规定必须做皮试的药品，处方医师应注明过敏试验及结果的判定。（5）严格执行药品的剂量规定。对超剂量处方，应拒绝调 1 / 5 配。 ①一般门诊、急诊患者每张处方不超过三天用量；一般慢性病不超过十五日用药量；癫痫、结核、肝炎、糖尿病、高血压、心脏病、精神病等慢性病或行动不便者不超过一个月用量。 ②对于特殊管理药品要严格按有关规定执行。 ③对于特殊患者、特殊情况用药需经处方医师特别注明并经上级领导同意后方可调配。（6）处方用药应与临床诊断的相符合，选用剂型与给药途径应合理。（7）不得有重复给药现象，处方药品名称应使用通用名。（8）处方中如有配伍禁忌、妊娠禁忌、用法用量超过常规的需经处方医师重新签字。（9）字迹不清的，不可主观猜测，应与处方医师联系，由医师写明、重新签字，核实无误，方可调剂。（10）调剂员无权更换处方药品，不得自行修改处方。