产品审核PA管理.pptVIP

产品审核PA管理 介绍 定义与产品审核的目的 产品审核的流程 产品审核的筹备和策划 产品审核提问表 产品审核的实施 数据分析及缺陷原因调查 产品审核结果的评定 产品审核报告 根据产品审核结果制定纠正措施 什么是产品审核？ 1-1.产品审核是透过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品性能量化来确认质量能力。 1-2.此时应对产品是否规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 产品审核的对象 2-1.产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后或存储后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。 产品审核的实施 3-1.产品审核应定期进行(原则上没半年或一年一次。此时，由于特殊的原因(如发现批量质量问题或工艺更改)也可另外进行审核。 3-2.须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行产品审核的规划和筹划工作。 3-3.每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 产品审核的实施（续） 3-4.可以经营过程中进行产品审核，如︰产品开发──产品制造──产品销售 3-5.本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。 3-6.透过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便探取进一步的审核，如︰过程审核和体系审核。 3-7.产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 各质量体系标准关于产品审核的要求 4-1.QS000质量体系要求 4-1-1.产品最终审核/Final Product Audit─4．10．4．2 4-1-2.供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品、包装、标签）。 4-1-3.注︰此项活动，亦称“最终审核”，是以抽样为基础的，通常是在最终检验之后，发运之前进行。当满足客户PPM要求时，可减少产品最终审核的频次。 各质量体系标准关于产品审核的要求（续） 4-2. VDA6.1质量体系要求 4-2-1. 03.4 是否根据审核计划, 对产品和过程的要求进行审核,并加以评价? 4-3.VDA6.5 产品审核 各质量体系标准关于产品审核的要求（续） 4-4. ISO/TS16949技术规范（2002） 4-4-1. 8.2.2 内部审核 4-4-2. 8.2.2.3 产品审核（Product audit）︰组织应以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及交货进行审核，以验证与所有规定的要求的符合性，如产品尺寸、功能、包装、标签等。 2. 定义与产品审核的目的─概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 质量审核（根据ISO8402︰1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到确定目标的、有系统的、独立的检查。 注︰质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常被释为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品性量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取和改进纠正措施，审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行 2.定义与产品审核的目的─概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品（根据ISO8402︰1994） 活动和过程的结果。 注︰产品可以是服务、硬体、流程材料、软体或它们的组合。 产品可以是有形的/tangible（如组件或流程性材料），也可以是无形的/intangible（如知识或概念）或是它们的组合。 产品是可以预期的（如提供給顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有的后果）。 2.定义与产品审核的目的─概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核 产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记录存档，即︰ 检验特性─ 定量和定性的特性 检验对象─有形产品 检验时间─ 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（內部/外部）前 检验依据─规定要求 检验人员─ 独立的审核员 2.定义与产品审核的目的─概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核(续) 注1︰有形产品（Material Production）是活动和过程的结果，例如︰原材料、各种半成品（包括部件）、裝配結果、总