TS16949：2009-FMEA潜在失效模式与后果分析培训教材(第四版)-最新版.pdf

TS16949 ：2009-FMEA潜在失效模 式与后果分析培训教材（第四版） 1 第四版的变动说明 ●第四版的格式更易于阅读 ●手册内增加的示例和措辞使人更易理解和使用FMEA。 ●强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审 ●定义并强化对DFMEA和PFMEA联系的理解，同时也定义和 其它工具的关联 ●改进了严重度、频度、探测度的评级表，以便对实际分析和 使用更有意义 ●介绍了行业内目前在使用的可选方法。 不再强调“标准表格”，取而代之的是现今行业内FMEA应用 的多种选择 ●建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。此版本提供了额 外的方法以协助识别改进的需求，同时，手册还阐明了使用 RPN阀值是一种实践，但并不推荐使用。 2 第四版章节介绍 第一章提供了FMEA通用指南，提出管理者支持的需求，和 定义一个开发并维持FMEA过程的需求，以及持续改进需求。 第二章描述了在DFMEA和PFMEA比较通用的应用方法，其 中包括策划、策略、措施计划、管理者支持的需求和FMEA 中的职责。 第三章着重于DFMEA （设计失效模式与影响分析），包括： 建立分析的范围，框图（方块图）的使用，DFMEA的各种类 型，小组的组建，分析的基本程序、措施计划、后续行动 （跟进）、RPN的可选方法，与PFMEA以及确认计划的联 系。 第四章着重于PFMEA （过程失效模式与影响分析），包括： 建立分析的范围、流程图的使用、小组的组建、分析的基本 程序、措施计划，与DFMEA以及控制计划的开发的联系。 3 课程内容 课程内容 基本概念 DFMEA PFMEA 4 第一部分 第一部分 基 本 概 念 （背景、定义、小组、顾客、动态） 5 FMEA Background背景資料 FMEA Background背景資料 1957年：波音/马丁的FMEA手册 1963年：NASA 1974年：MIL-STD1629，FMECA 1975年：核工业 1977年：首次在Ford的汽车行业大会上介绍 1980年：在德国标准化DIN25448 1985年：IEC812：FMECA 1986年：汽车行业使用 1990年：其他工业使用 1996年：开发SFMEA 1998年：汽车行业普遍使用：AIAG手册的发行 6 FMEA的定义 FMEA的定义 FMEA是一组系统化的活动，其目的： FMEA是一组系统化的活动，其目的： 识别并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后 识别并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后 果； 果； 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 将全部过程形成文件。 将全部过程形成文件。 所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或是过程设计。 所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或是过程设计。