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质量策划 本 章 重 点 第一节 质量策划的含义和意义 一、质量策划的含义及分类 二、质量策划的意义 一、质量策划的含义及分类 （一）质量策划的含义 ISO 9000：2005 《质量管理体系——基础和术语》中对质量策划的定义是：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 一、质量策划的含义及分类 理解质量策划的含义，需要把握以下几点： （1）质量策划位于质量管理活动前列。 （2）质量策划着力使质量目标明确化 （3）质量策划规定必要的作业过程和相关资源 （4）质量策划的结果形成质量计划。 一、质量策划的含义及分类 （二）质量策划的分类 二、质量策划的意义 （一）可识别初期风险，以采取预防措施 （二）可提高工作效率，以降低产品成本 （三）使策划过程具有可重复性，防止不合格重复出现 第二节 质量策划的步骤及内容 一、质量管理体系策划 二、质量目标策划 三、质量过程策划 四、质量改进策划 一、质量管理体系策划 （一）质量管理体系策划的含义 质量管理体系策划是在ISO9001：2008《质量管理体系——要求》中的“质量管理体系策划”部分提出的。 一、质量管理体系策划 包括但不限于以下内容： （1）基于质量统计的结果，建立满足组织需要的适宜的质量目标。 （2）理清质量管理体系所需的各项过程，并按过程方法对质量管理体系进行管理。组织的质量管理体系应包括ISO 9001规定的所有过程。但可以根据组织的规模、特点、所在行业等对质量管理体系的内容进行适当的剪裁。 （3）确定所需要的资源及相关文件。资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。 （4）确定所需的测量、监控、分析活动。 （5）质量管理体系的持续改进。 一、质量管理体系策划 （二）质量管理体系策划的时机 （1）在组织尚未建立质量管理体系而需要建立时进行质量策划。 （2）虽已建立却需改进或更新现有的质量管理体系时，也需要进行这种质量策划。一般包括以下几种情况： （3）为满足新的要求，对现存的质量管理体系进行完善时。一般包括以下几种情况： （4）进行管理体系一体化时。 一、质量管理体系策划 （2）一般包括以下几种情况： ① 质量管理体系标准进行修订时； ② 组织的质量方针进行修订时； ③ 为了提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度时。 一、质量管理体系策划 （3）一般包括以下几种情况： ① 研发新产品、新项目或针对原合同提出的新要求； ② 新技术、新工艺和新设备应用于生产过程之中； ③ 国际、国内、行业、组织等法规标准进行修订后提出新要求； ④ 组织结构的调整。 一、质量管理体系策划 （三）质量管理体系策划的步骤 1．质量管理体系策划的输入 （1）修改性 （2）提升性 （3）评估风险 二、质量目标策划 （一）质量目标策划的原则 在进行质量目标策划时应遵循以下原则： （1）明确性原则 （2）可测量原则 （3）可行性原则 （4）可分解性原则 （5）阶段性原则 二、质量目标策划 （二）质量目标策划的步骤 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。这明确要求组织应对质量目标进行策划，并具体提出了要求和方向。质量目标的策划可以大致分为以下几个步骤： 1．质量目标的设定与分解 2．质量目标的实施 3．质量目标的测量 4．质量目标的调整 三、质量过程策划 （一）产品实现的策划 1．产品实现策划的任务 （1）过程分解。（2）提供支持。 2．产品实现策划的要求 （1）与组织质量管理体系的其他要求相一致。 （2）以适应组织运作的方式形成文件。 3．产品实现策划的流程 产品实现过程经过策划，必须确定以下适用的内容，这些内容也是策划后所形成的质量计划的内容： （1）确定质量目标和相关要求。 （2）提出文件的需求。 （3）所需资源的策划。 （4）策划产品所需的验证等活动，确定产品的接收准则。 （5）产品实现的策划包括所需记录的策划。 三、质量过程策划 （二）设计和开发策划 1．设计和开发策划的时机 在设计和开发策划过程中，时机的选择非常重要。设计和开发策划的时机一般有两种：一是在对产品有关要求评审并明确产品的要求之后，形成设计输入之前；二是随着设计和开发过程的进展，产品要求变更或体系变更时。 三、质量过程策划 2．设计和开发策划的要求 （1）对产品的设计和开发进行策划和控制首先应考虑对其实现的全过程进行规定。 （2）策划过程应明确： （3）对设计和开发过程中设计小组之间的接口进行管理，明确小组的职责分工，接口关系明确可以使小组之间沟通更为顺畅。 （4）策划输出可以采用文件方式如设计和开发计划书、时间安排表