672-第十四章 医学科研设计书、论文文献综述及 病例报告的撰写.pptVIP

第十四章 医学科研设计书、 论文文献综述及 病例报告的撰写 第一节 临床科研设计书的撰写 开题报告书应主要内容： 一、一般项目 (1)研究类型。指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究或开发研究。 * * (2)课题的名称。 (3)承担单位。 (4)课题负责人。 (5)主持部门。 (6)起止年月。 (7)通讯地址、电话号码、E—mail地址。 二、主要项目 (一)背景信息 也称为立题依据，主要包括如下内容。 (1)本研究项目研究的意义及同类研究工作国内、外研究现状与存在的问题，列出主要参考书和文献。 (2)本项目的研究内容、研究目标和拟解决的问题。 (3)与国内、外同类研究相比，本项目的特色和创新之处。 (4)研究工作的预期结果或成果。 (二)研究目标 原则上，目标要单一、特异。一项研究只能解决1—2个问题。 (三)研究对象的选择 主要考虑以下几个问题： 1．患者的来源 2．患者进入的标准 3．拒绝或排除患者的标准 (四)研究方法 主要包括随机化同期对照试验、非随机化同期对照试验、前—后对照研究、交叉试验、定群研究、横断面研究、回顾性研究和叙述性研究等等。 (五)征得研究对象的同意 任何一项临床研究必须事先征得患