我国电子病历管理办法起草的若干问题思考_精品.docVIP

我国电子病历管理办法起草的若干问题思考　　[提要] 我国电子病历的大规模推行，有待于电子病历管理办法的出台。本文在分析纸面病历基本功能的基础上，提出了我国电子病历管理办法起草的四项基本原则：与联合国卫生组织规定保持一致、不偏重任何技术、依赖“功能等同”方法、跟踪计算机技术的最新发展。同时，文章运用功能等同法，结合对电子病历参与人和病历管理流程的研究，形成了我国电子病历管理办法起草的综合思路.文章构思了电子病历管理办法的基本内容，包括：电子病历实施当事人、电子病历建立与修改、电子签字与电子病历、电子病历保存、电子病历交换、电子病历安全等。 　　[关键词] 电子病历 管理办法 立法 　　The Thinking of Drafting Managerial Rule of Electronic Medical Recorder in China 　　Yang Jianzheng, Guan Xuming, Research Institute Of Electronic Commerce and Computer Law, University of Shanghai for Science Technology, Shanghai 200031, China 　　[Abstract] Electronic Medical Recorder (EMR) can be promoted in more hospitals in China until managerial rule of EMR of China is published. Under the analysis the basic function of paper-based medical record, this paper puts forward four basic principles of drafting managerial rule of electronic medical recorder of China: consisting with health organization of United Nations, not laying particular stress on any kind technology, relying on “functional equivalent approach”, and following the newest technology of computer. At same time, the paper uses “functional equivalent approach”, combines with the research of participator of EMR and managerial flow, and forms integrated thought of drafting EMR of China. The paper designs basic contents of EMR managerial rule: participator of EMR, setting up and amending of EMR, electronic signature and EMR, saving of EMR, interchanging of EMR, safety of EMR. 　　[Keywords] Electronic Medical Recorder Managerial Rule Legislation 　　电子病历的发展是未来医疗信息化发展的一个必然趋势，代表着未来病历的发展方向，其独特的运作方式向现有的病历规范模式提出了技术、财务和交易安全等方面的重大挑战。没有管理规范的电子病历是难以正常发展的。及时制定并出台相应的管理办法，鼓励、引导、维护电子病历沿着正确的轨道前进，是当前我国医药电子化工作的一项重要任务。 　　一、纸面病历与电子病历 　　在使用纸面病历的传统环境下，纸面病历有着多种功能，概括起来，基本上包括以下11种： 　　(1) 确保病历可为所有人识读，并可以提醒某些事项; 　　(2) 确保病历恒久保持不变，为患者的治疗和医疗效果的核证提供一项永久性记录; 　　(3) 能够方便地以有形的形式储存医疗记录; 　　(4) 使病历可以按照有关规定部分或整体复制为若干份，以便医患双方了解病情; 　　(5) 可以控制病历的有限传播，保护患者的隐私权; 　　(6) 确保重大医疗活动具有有效证据，该证据应能够证明医患双方确有订立知情同意书的意向，并能够表明此种意向的性质; 　　(7) 确保医患双方能够意识到订立医疗知情同意书的后果; 　　(8) 通过签字方式