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奥拉西坦胶囊 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：奥拉西坦胶囊 商品名称：欧来宁 英文名称：Oxiracetam Capsules 汉语拼音：Aolaxitan Jiaonang 【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为白色结晶性粉末。 【成 份】 本品主要成分为奥拉西坦 【适 应 症】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍 【用法用量】 口服，每次2 粒(800mg)，每日2－3 次，或遵医嘱。 【规 格】 0.4 克*24 片 【不良反应】 据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357 例 II 期临床研究中，仅个别患者 出现恶心和胃部不适。 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 l、肾功能不全者应慎用，必须使用时，应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。 【孕妇及哺乳期妇 本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。 女用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理毒理】 药理作用 本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机 理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP 的比值，使大脑中蛋白质和核 酸的合成增加。 毒理研究动物研究提示；本品急性毒性低，小鼠灌胃给药 1 0g/kg.静注给药2g/kg 和大鼠灌胃给药 lOg/kg 均未见动物死亡；未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。 【药代动力学】 本品口服吸收迅速，人血后能迅速分布到全身体液。达峰时间为 I小时左右，峰浓度为48.34 ±18.35-54.96 土34.73 μg/ml， 表观分布容积V/F(C)为27.45 土21.16-36.18±28.73L，消除半衰期tl/2 为3.34±l.59-4.74±1.41 小时，总清除率Cl(s)为 6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速，服药后48 小时内约40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分 别为0.1098 土0.0306 和0.1295 士0.0390h- I，消除半衰期tl/2 分别为6.76 土1.98 和5.88 士1.99 小时，本品在不同年龄的 正常人体内的消除规律基本一致。 【贮 藏】 遮光、密封，有阴凉干燥处保存。 【包 装】 聚乙烯塑料瓶装，24 粒/瓶。 【有效 期】 暂定36 个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准（试行）YB 【批准文号】 国药准字 【生产企业】 企业名称：石家庄制药集团欧意药业有限公司 生产地址：石家庄市中山西路276 号 邮政编码：50051 电话号码：0311 传真号码：0311 网 址：httP://WWW.OU 本说明书来源于广药健民（），链接来源： /catalog/product/view/id/8022/s/qingyandiwan/