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颁发部门 双铝包装机清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门
1 目的
建立双铝包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。
2 范围
双铝包装机的清洁。
3 责任
3.1 内包工序组长负责按本程序组织实施。
3.2 本岗操作人员按本程序招待清洁操作。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
4.1 双铝包装机是进行片剂分装的主要机械，在分装过程中直接接触药品表面，其清洁程序直接影响药品质量。
4.2 生产前后均应对双铝包装机进行彻底清洁。
4.3 生产后，切断分装机电源，剪下机上剩余的铝箔，取下入箱封存，然后开始对双铝机进行清洁。
4.4 拆下料斗，清除药粉，送清洁间用水和毛刷清洗干净，用毛巾擦干表面的水，再用纯水擦拭一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍，送回分装室存放。
4.5 用干净湿抹布擦净模具表面、落料轨道、毛刷、铝箔导向柱及设备内外表面、输送带等，再用纯水擦拭一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍。
4.6 用专用铜刷将热封板上的污物刷干净。
4.7 清洁完后，填写清洁记录。经质监员检查合格后，挂已清洁牌。
第 2 页/共 2 页 4.8 若清洁后一周未用，则应用水将双铝机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒，方可进行生产。
5培训
5.1 培训对象：双铝包装机操作人员。
5.2 培训时间：一小时。
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