设备分类管理.docVIP

颁发部门 设备分类管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---设备 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 3 页 批准人 批准日期 分发部门 1目的 根据设备使用性质和产品质量的关系及安全程度，进行分类维修保养，以确保处于正常状态，满足生产的需要。 2范围 适用于厂各种生产设备、动力设备的管理。 3责任 设备科有关人员。 4内容 4.1设备的分类 4.1.1 A 类设备： A1指受政府部门监控的特种设备, 如锅炉、电梯等。 A2对生产的产品质量有直接影响固体制剂设备，如压片机、一步制粒机、三维混合机、胶囊充填机、包衣机、铝塑包装机、颗粒包装机、双铝包装机、多效过滤器层流罩、空气净化装置等设备。 A3对生产的质量有直接影响的输液设备。如离子水处理系统、蒸馏水系统、输液灌封机、内洗瓶机、外洗瓶机、塞塞翻塞机、压盖机、安培灭菌柜、浓配罐、稀配罐、输液泵及水泵等设备。 A4对生产的产品质量有直接影响的小针剂设备。如：小针剂灌封机、喷清 第 2 页/共 3 页 洗机、烘干机、安培灭菌柜及液体泵、浓