益肝解毒茶.docVIP

益肝解毒茶 目录基本资料 药品鉴别 益肝解毒茶临床报告 讨论与结论 参论文献 编辑本段基本资料 　　益肝解毒茶 　　【曾 用 名】益肝草 　　【批准文号】国药准字 　　【成 份】土大黄、地耳草、栀子、虎杖、车前草、蒲公英、马兰草、马鞭草。 　　【性 状】本品为袋泡茶，内容物为绿褐色的颗粒和粉末；气微，味微苦、微涩。 　　【功能主治】苗医：旭嘎帜洼内，漳样丢象档孟，汗吴汕麦靓麦韦艿，夫热觉蒙。 　　中医：清热利湿。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。 　　【用法用量】开水泡服，一次3g，一日2次 　　【生产企业】贵州特色制药有限公司。 　　配方方剂学分析： 　　本方为治疗肝经湿热的第一要方，被贵州省人民政府在2007年批准为“非物质文化遗产”。 　　（君药）车前草：利水通淋、排毒、清肝、明目 　　（臣药）栀 子：清利湿热、利胆退黄 　　（臣药）虎 杖：清肝利湿、退黄 　　（臣药）蒲公英：疏肝解毒、清利湿热 　　（臣药）马鞭草：除湿退黄、利水退黄 　　（佐药）土大黄：清热泻火、通利大便 　　（使药）马兰草：清热利湿、排毒 　　（使药）地耳草：利湿退黄、清热解毒 　　甲肝、乙肝、丙肝病毒主要是由于湿邪与瘀热蕴结于里所导致。湿邪与瘀热郁蒸肌肤，由一身面目俱黄；湿郁不行，由小便不利而腹微满、口渴、苔黄腻，脉滑数皆为湿热内郁之象。所以，本方主要功效治宜清利湿热，清肝败毒。 　　方中重用车前草为君药，善清利湿热，利尿而排毒，以栀子、虎杖、蒲公英、马鞭草为臣，通利三焦，导湿热下行，引湿热自小便出从而达到排毒的疗效，以土大黄为佐，泻热通淤，清肝通利大便之功效；马兰草、地耳草为使辅助导致湿热淤带下泄，方可达到清肝排毒之特效。正如《伤寒论》原方后注云：“小便当利，尿如皂角状，色正赤，一宿腹减，黄从小便去也”。 编辑本段药品鉴别 　　(1)取本品内容物2g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取上大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 　　(2)取本品内容物5g，研细，加石油醚(60～90℃)30ml，回流1小时，滤过，弃去石油醚液，残渣挥尽石油醚，再加甲醇30ml，回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取车前草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板卜，以氯仿-甲酸乙酯(4:5)为展开剂，展开，取出，立即喷以Epstahl试剂(取对二甲氨基苯甲醛0.25g，溶解于冰醋酸50ml和7％磷酸25ml中，混匀，即得)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 编辑本段益肝解毒茶临床报告 　　益肝草袋泡剂治疗慢性乙型病毒性肝炎775例III期临床试验总结 　　负责单位：贵州黔南州中医医院 　　摘要：益肝草袋泡剂是贵州特色药业有限责任公司研制生产，具有清热利湿、散瘀止痛、益肝健脾的功效。为了进一步考核其临床疗效与观察其不良反应，于1996年1月至1998年11月，由贵州省黔南州中医医院主持进行III扩大临床试验《中药新治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》及中药临床研究的技术要求，共观察慢性肝炎775例，以1-8个疗程治疗，基本治愈率为51.61%，总有效率为81.93%，乙型肝炎病毒标志物HBsAg转阴率为77.29%，HBeAg转阴率为59.32%，抗-HBe转阴率为66.19%。对慢性乙型肝炎的主要症状乏力、纳差、腹胀、肝区痛均有明显改善作用。 　　1、试验目的 　　益肝草袋泡剂（以下简称益肝草）是贵州特色药业有限责任公司生产的治疗病毒性肝炎的民族药。为对其进行社会性观察和评价，观察疗效的可靠性和使用后的不良反应而进行扩大的临床试验。 　　2、一般资料 　　共观察乙型病毒性肝炎775例，男性512例，女生263例；年龄最小者4岁，最大者68岁，分布情况为16岁以下72例，16-20岁101例，21-30岁279例，31-40岁162例，