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目 录
1 总论 3
2 企业的基本情况 9
3 需求预测和拟建规模 12
4 物料供应 14
5 厂址及建厂条件 17
6 工程设计方案 19
7 生产组织与劳动定员 32
8 节约能源与合理利用能源 33
9 环境保护 36
10劳动安全卫生 38
11消 防 41
12项目实施进度 43
13投资估算与资金筹措 44
14财务计算与经济分析评价 46
15主要数据和技术经济指标 65
16结论与建议 66
XX省药品监督管理局同意关于XXXXX制药有限责任公司GMP改造项目新增大输液生产线的批复
厂区平面图示意图
前处理车间平面布置示意图
口服液车间平面布置示意图
1 总 论
1．1 概 述
1．1．1 项目名称、主办单位及负责人
项目名称：XXXXX制药有限责任公司“刺五加”系列产品产业化项目
建设单位：XXXXX制药有限责任公司
法定代表人：XXX
主管部门：XXX经济局
1．1，2 项目提出的背景：国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布《中国高新技术产品出口目录》，将400多味“药用植物提取物颗粒”列入目录中，充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程，中药标准提取物产业化是重点支持项目，鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物，以带动解决生产技术与装备水平、质量控制能力的提高，引导这一新兴产业快速健康发展。 ??? 国家计委、国家经贸颁布的《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录（2000年修订）》，列入了“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。 ??? 中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以中药提取物组方。 ??? 我国2002年发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药，将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列为二类新药。
XXXXX制药有限责任公司是一个国有控股型制药企业，因地处魏晋著名针灸医学家XXX的故乡而得名。企业占地26000多m2，生产性建筑面积5000 m2，资产总额1524万元。其中口服固体制剂车间1260m2，中药前处理车间756m2，中药提取车间840m2；质检办公楼1200m2；仓储及其他辅助生产建筑面积944m2。非建筑面积均进行了硬化和绿化，其中设计绿化面积8600m2，占公司总面积的33％。厂区生产环境无污染，生产、行政、辅助区布局合理。现有员工86人，拥有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂4条生产线，现已形成年产片剂2亿片、胶囊剂3000万粒、颗粒剂2000万袋的生产规模，产品行销全国二十多个省、市、自治区。2003年实现工业总产值1200万元，创利税150万元，经济效益显著，被XXX委、县政府确定为扶持培养的“重点财源企业”。
中药提取物是对中药材的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际
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