第二章 药品的分类.pptVIP

* 生产部门：精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。 供应机构：精神药品的原料和第一类精神药品制剂，由卫生部会同国家医药管理 局指定的经营单位统一调拨或者收购；第二类精神药品制剂，由县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定的经营单位经营，其他任何单位和个人均不得经营。 使用须知：医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。处方应当留存两年备查。 * 一、现代药与传统药 （一）现代药（西药） 用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质。 分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品。 （二）传统药： 用传统理论表述其特性，并在传统理论指导下使用的药物。如中药、蒙药、藏药等。其中中药尤其占有十分重要的地位。 * -JSL- * 中药 概念： 在中医药理论指导下，应用天然药物及其加工品来防治疾病，这类药物通称“中药”。古代称之为“本草”。 分类： （1）中药材：主要包括植物药、动物药和矿物药三大类。 （2）中药饮片：根据药材的性质和医疗的需要，把药物切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其它炮制及贮藏和调剂等。 （3）中成药：系指根据疗效确实、应用广泛的处方大量生产的中药制剂。一般具有通俗的名称，标明功效、用法与用量。中成药须经SFDA批准方可生产。 * * -JSL- 二、处方药与非处方药 （一）处方药 （二）非处方药 * * -JSL- （一）处方药 1．定义： 由国务院药品监督管理部门公布必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 2．特征： （1）大多为刚上市的新药，对其活性或副作用还有待进一步观察； （2）可产生生依赖性的某些药品 （3）本身毒性较大的药物 （4）某些疾病必须由医生和检查进行确诊，使用药物需医生指导下使用。 3.管理： 处方药必须由生产企业把“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语醒目地印制在药品包装和说明书上。 * -JSL- * （二）非处方药（Over The Counter，OTC） 概念：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方消费者可自行判断、购买和使用的药品。 包装：印刷非处方药专有标识（甲、乙类非处方药专有标识）。 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》：“第八条　根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。” * * -JSL- （一）国家基本药物 （二）国家非基本药物 * * -JSL- 三、国家基本药物与非基本药物 （一）国家基本药物 起源： 世界卫生组织（WHO）的基本药物政策：于1975年开始推荐一些国家制定基本药物。希望通过确定基本药物使大部分人口得到基本药物供应，降低医疗费用，促进合理用药。 我国1979年开始国家基本药物制度。 概念： 指从我国目前临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出的在各类药品中具有代表性的药品。 遴选的原则（下页） * -JSL- * “临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保障供应、中西药并重”。 基本药物目录的建立——由专家来挑选， 有实际效果的、便宜的、质量好的药物， 再通过招投标的公平方式，定点给大的药厂去生产，减少药物生产成本； 通过大的医疗公司进行配送， 减少流通领域的成本， 使药品的价格下降，让老百姓受惠。 * * -JSL- 遴选的原则： 国家基本药物制度的目标 总体目标：既满足群众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益，使人人享有基本卫生保健。主要体现： （1）提高药品的可获得性。建立基本药物的生产供应和质量保障体系，完善药品流通配送体系，使公众能够多渠道、快速获得基本药物。 （2）保证药品的可支付性。建立基本药物的价格管理体系，保证基本药物价格的合理性，并使价格控制在人民群众可承受的范围之内。完善医疗保险体系的基本药物支付报销机制，提高整体居民对药品的可支付性。 （3）促进药品的合理使用。完善医疗机构基本药物配备和使用制度，加强对医药人员的培训和指导，促进安全有效、质量可靠、价