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内审的策划与实施 王丽华 2009年6月 一、关于审核的术语 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 系统的：有组织地、有领导负责、有计划、按规定程序做。 独立的：公正、客观，审核员与审核区域无直接责任。 　审核对象是质量管理体系。 　审核途径和目的：收集审核证据，对照审核准则进行评价，确定满足准则的程度。结论是体系的符合性和有效性。 　审核准则：标准、体系文件、合同 一、关于审核的术语（续） 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 　审核发现可以表明符合和不符合审核准则的结果。合格和不合格。 审核结论必须由审核组完成，不以不合格多少为目标； 　 二、质量管理体系审核 是对过程进行评价 对每一个过程提出四个问题：过程是否已备识别并适当规定？职责是否已被分配？过程是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 内审是第一方审核，由组织委托自己的审核组实施 二、质量管理体系审核（续） 内审的目的：确保质量管理体系正常运行和改进的需要；为迎接外审；作为一种管理手段。 内审具有一定的客观性，不如第二方和第三方审核的客观性好。 作为管理评审的重要输入 二、质量管理体系审核（续） 质量管理体系审核的特点 （1）被审核的质量管理体系必须是正规的：形成文件、有效运行、提供记录等证据； （2）质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动：由管理者授权按计划进行，审核人员应具有资格且独立于审核区域； （3）审核是一个抽样的过程：抽样具有双重的风险，可能弃真、可能存伪。 二、质量管理体系审核（续） （3）可以通过提高审核员的素质、强化审核工作管理来降低这两类风险，以确保审核的公正性和客观性； 一般部门、过程、产品不抽样，要保证客观证据的完整性，对人员、设备、工序、文件、记录等可以合理的随机抽样； 抽样数量一般为3、6、9 三、审核的阶段和活动 策划和准备 现场审核 报告阶段 纠正措施的跟踪验证 三、审核的阶段和活动（续） 1策划和准备阶段 确定审核范围； 制定审核组长、组成审核组； 编制审核计划； 编制检查表； 准备越充分、审核质量越有保障。 三、审核的阶段和活动（续） 1策划和准备阶段 （1）确定审核范围 范围：产品、过程或活动、场所和部门 一般将产品和过程连在一起表述：公路客运的设计、提供和服务、车辆维修的提供和服务 在审核计划和报告中要体系审核范围 三、审核的阶段和活动（续） （2）组成审核组 组长责任：制定审核计划、分配审核任务、审核过程控制、沟通和协调、编制并提交审核报告、跟踪验证 组员责任：编制审核范围内的检查表、独立完成审核任务（以组为单位）、收集证据、开具不合格、报告审核结果 审核组实行的是组长负责制 三、审核的阶段和活动（续） （3）编制审核计划 注意： 审核计划内容包括：目的、范围、依据（准则）、成员及分工、日期、日程； 日程一般以小时为单位； “依据”必须写明标准的年代号、文件的版本号、法规不必一一列出； 组长编制，如果分多次内审完成，要注意覆盖哪些部门、哪些过程。 三、审核的阶段和活动（续） 练习 编制审核计划 三、审核的阶段和活动（续） （4）准备检查表、会议记录等凭证表格 检查表的作用：审核员工作时的提纲。目的要保持审核目标的清晰和明确，保持审核内容的严密、周全，保持审核节奏和连续性；减少审核员的偏见和随意性；作为备忘录，减轻审核员的负担。 检查表的内容：到哪里、查什么（列出审核项目）、怎么查（交谈、观察、查记录）？ 注意：可以按照部门编，也可以按照过程编。初期要按过程编；不要忽视审核方法和样本量的合理性。 三、审核的阶段和活动（续） 练习 编制7.5.1, 4.2.4的检查表 三、审核的阶段和活动（续） 2现场审核 目的：查证体系按照标准和体系文件的实施情况，对体系进行评价，并作出审核结论（是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持） 至少三次会议：首次、审核组内沟通、末次（管理层沟通会议） 三、审核的阶段和活动（续） 审核方式和调查方法 一般按部门审核； 调查方法有提问和倾听、查阅、观察、记录、验证； 提问技巧：开放式的（什么？如何？） 封闭式的（有没有？是不是？） 澄清式的（你是这样做的么？） 不要让