《2010年卫生初级药师(西药)专业相关知识试题集02》.doc

1. 国家对新药和仿药品生产实行 A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度 答案：D. 2.需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的 A. 起草日期和修改日期 B. 起草日期和核准日期 C. 核准日期和修改日期 D. 修改日期和废止日期 E. 核准日期和废止日期 答案：C. 3．我国药品管理制度将药品分为： A. 处方药与非处方药 B. 处方药与现代药 C. 新药与上市药品 D. 创新药品与仿制药品 E. 中药与化学药品 答案：A. 4. 由工商行政部门批准发放的是 A.营业执照 B.药品批准文号 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证 E.医疗机构制剂许可证 答案：A. 5. 医院药士管理委员会的主任委员应由 A. 业务科室的专家担任 B. 药学部门负责人担任 C. 医疗业务主管负责人担任 D. 业务科室的主管担任 E. 药学部门的采购担任 答案：C. 6. 特殊管理的药品是指 A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C. 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E. 生物制品、麻醉药品、毒性药品、精神药品 答案：D. 7. 新发现和从国外引种的药材，经何部门审核 批准后方可销售 A. 国务院 B. 国务院卫生行政部门 C. 国务院药品监督管理部门 D. 国务院中医药管理部门 E. 国务院确定的口岸药检所 答案：C. 8. 药品管理法所指药品生产，不包括 A. 中药材的种植、采集和饲养 B. 中药饮片的生产 C. 放射性药品的生产 D. 血液制品的生产 E. 诊断药品的生产 答案：A. 9. 国家药品监督管理部门的药典委员会负责 A. 国家药品标准的制定和修订 B. 国家药典的制定和评价 C. 国家药品标准的评价和使用 D. 国家药品标准的修订与应用 E. 国家药品标准的制定和应用 答案：A. 10. 药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行 A. 检查、评价的过程 B. 监督、检查的过程 C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程 E. 监督、评价的过程 答案：C. 11.实行批准文号管理的中药材为 A. 集中规模化栽培养殖、质量可控的品种 B. 地道药材 C. 符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种 D. 集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种 E. 可加工成中药饮片的品种 答案：D. 12.三级医院药学部门负责人应具备的条件有 A. 药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业中级以上技术职务 B. 药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业中级以上技术职务 C. 药学专业或药学管理专业中专以上学历，本专业高级以上技术职务 D. 药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业高级以上技术职务 E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业高级以上技术职务 答案：E. 13.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是 A. 麻醉药品 B. 外用药品 C. 传统药 D. 非处方药 E. 处方药 答案：D. 14.药品不良反应是指 A. 药品在正常用法情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应 B. 药品使用不当时出现的有害反应 C. 药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应 D. 药品在正常用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应 E. 药品正常使用时出现的有害反应 答案：C. 15.药品生产、经营单位填写的《药品不良反应/事件报告表》向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为 A. 一周 B. 10天 C. 一个月 D. 两个月 E. 一季度 答案：E. 16.国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告 A. 所收集的一般药品不良反应 B. 所收集的严重的药品不良反应 C. 所收集的罕见药品不良反应 D. 药品不良反应监测统计资料 E. 所收集的新的药品不良反应 答案：D. 17.国家法定计量单位包括 A. 国家选定的计量单位和国际通用标准 B. 国家计量单位和行业计量单位 C. 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位 D. 国际标准和国家标准计量单位 E. 国家计量主管部门确定的计量单位 答案：C. 18.有关药学的社会功能和任务，错误的是 A. 研制新药 B. 生产供应药品 C. 保证合理用药 D. 培训药师 E. 确定疾病治疗方案 答案：E. 19.医疗机构制剂配制人员 A. 应每年至少进行体检一次，患有精神病应调离制剂室 B. 应每年至少进行体检一次，患有心血