第四章医学科研设计基础.ppt

* 2、分类（按时间顺序） 现况调查 回顾性调查 前瞻性调查 典型调查（案例调查） 第三节 调查性研究的特点与要求 * 3、基本要求 在确定调查目的、范围、对象的基础上拟定一张好的调查表； 根据研究工作的需要，确定调查数量（即样本量大小）； 收集资料时要遵循“随机、齐同、可比”等基本原则，避免偏倚； 正式调查前最好作一次小规模试查，以取得经验； 如果调查设计范围广，参加人员多，就应格外注意统一仪器、方法、标准和要求。 第三节 调查性研究的特点与要求 * 我们所关心的对人类健康有影响的各种因素均可作为研究因素，具体到一次研究中就是我们希望解释的因素。 我们所关心的对人类健康有影响的各种因素均可作为研究因素，具体到一次研究中就是我们希望解释的因素。 我们所关心的对人类健康有影响的各种因素均可作为研究因素，具体到一次研究中就是我们希望解释的因素。 实验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 3、多因素间的相互作用 “相互作用”只是多因素间由于某种影响，能够增强或减弱处理因素原有的效应。 （1）协同作用 （2）拮抗作用 如：观察两种药物的疗效 对照组、甲药组、乙药组、甲+乙组 第二节 实验设计的要素与原则 实验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 4、处理素间的强度 施加的因素一定要达到使受试者能产生效应的剂量，所以强度一定要适宜。 第二节 实验设计的要素与原则 实验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 5、处理素间的标准化 同一生产厂家 同一批号 纯度相同 同一规程配置 …… 第二节 实验设计的要素与原则 实验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 6、处理素间的实施 处理因素应用规则 制度 具体方法 突发情况应急措施 …… 第二节 实验设计的要素与原则 医学研究的对象是人和动物，在实验设计时首先要确定实验对象，并对实验对象的条件作出严格的规定。 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 选择对象的条件： 1.纳入标准 2.排除标准 3.对照标准 1、临床实验对象 实验对象是人，具有个体差异。 ①列为实验对象的病人，并须按照统一的诊断标准进行诊断； ②对病人的年龄、性别、病情轻重、病程和病史作出明确的规定。 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 2、动物实验对象 研究内容不同，选择动物的要求也不同。 ①选择与人体功能接近的动物 ——外推性； ②选择对实验效应敏感的动物 ——预期结论。 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 效应是研究因素作用于研究对象产生的反应。 通过观察效应评价因素的作用 效应的衡量是通过选择恰当的观察指标来实现的。 选定指标是实验设计中至关重要的。 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 1、指标的性质 ①计数指标：处理因素作用于受试对象后所发生的生理现象或病理现象，只能以清点数目的形式记录下来的指标 如： 观察疗效的痊愈、显效、好转、恶化等； 化验指标(－)、(±)、(﹢)、(﹢ ﹢)、(﹢ ﹢ ﹢) 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 ②计量指标：实验效应所反映的客观现象能以定量数据记录下来的指标 如： 研究儿童身高用厘米（cm）表示，体重用千克（kg）表示，肺活量用（L）表示等。 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 2、指标的数目 按研究目的来确定 适当、准确 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 3、指标的选择 指标的关联性 指标的特异性 指标的客观性 指标的精确性 指标的灵敏度 指标的标准化 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 4、指标的观察 双盲法 试验设计的要素 处理因素 受试对象 实验效应 * 第二节 实验设计的要素与原则 第二节 实验设计的要素与原则 * 二、实验设计的原则 （一）对照原则 （二）重复原则 （三）随机原则 （四）齐同原则 医学研究多数是通过比较产生结论，对照是比较的基础。 1、对照的意义 ①鉴别研究因素与非研究因素所产生的效应（性质、大小） ②估计、消