《医疗机构质量管理制度》.docVIP

上杭县医疗机构药品质量管理制度 工 作 职 责 药事管理委员会职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规，制定本医疗机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、确定本医疗机构用药目录、处方手册、品种范围，审定新药选用、讨论药品的正确用法、淘汰疗效差、不良反应严重的药品。 3、审核本医疗机构拟购入药品和品种、规格、剂型等，审定和监督本院用药计划，药品年度预算、决算及执行情况。 4、建立新药引进评审制度，制定本医疗机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 5、定期分析本医疗机构药物使用情况，组织专家评价本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 6、组织检查毒、麻、精等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 7、组织药学教育、培训和监督、指导本医疗机构临床各科合理用药。 院长工作职责 贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规， 保证患者用药的安全、有效，及时、方便； 在“质量第一”的思想指导下，组织本院员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强医院药品质量管理，对本院所经营的药品质量负领导责任； 组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度； 定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项； 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权； 保证医院员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。 分管院长职责 在院长的直接领导下，分管质量管理工作，带领医院药剂工作人员认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责； 加强医院的药品质量管理工作，对本院的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权； 负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况； 定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题； 负责协调部门(岗位)之间质量管理工作的有效开展； 主管质量方面培训教育工作的实施； 研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 药剂科负责人职责 1、在院长领导下，制定并组织实施药剂科工作计划，开展督促检查，总结汇报。 2、制定药品预算、采购计划，经院长批准后组织实施。 3、组织领导药品调配与制剂工作，指导或亲自参加复杂的药剂调配和制剂，保证配发的药品质量合格。 4、督促和检查毒、麻、精神药品的使用和管理。 5、领导药剂人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全，严防差错事故。 6、经常深入科室，了解需要，征求意见，主动供应。得知有危重病员抢救时，组织人员积极参加，主动配合。 7、组织科室人员业务学习，进行技术考核，提出来升、调、奖、惩意见。 8、督促检查各科室的药品使用，管理情况。 9、组织实施药品登记、统计工作。 质量管理员工作职责 树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权； 监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 在医院各部门、各岗位的协助下，负责对医院员工进行药品质量教育、培训工作； 负责对药品购进验收、养护的业务技术指导； 负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录； 定期检查药房和药库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 负责建立药品质量档案和收集质量标准； 协助领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单； 负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决； 负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 质量验收员工作职责 树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； 负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权； 质量不合格的药品不得入库； 验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品随到随验； 应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样