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质量管理
杭州XX药业有限公司GMP自检提纲(二).pdf
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杭州XX药业有限公司GMP自检提纲(二).pdf

杭州XX 药业有限公司GMP 自检提纲 制表人:时立新 4.生产管理(车间)检查提纲 被 查 范 围 和 内 容 存 在 的 问 题 结论 4.1 检查提要 4.1.1检查车间设施配臵: 中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整,无脱 落物,无霉迹;地面干净,无破损、无起尘、无积水; 门窗严密 前处理、提取厂房安装有效的通风、除尘、除烟、降温等设施并 有相关记录。配有防止昆虫和飞禽进入纱网(1202 ) 用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛工序的 人员、物料进出及生产操作参照洁净室(区)管理(1605 );人员进出 要有登记 有防爆要求的车间(如提取车间,包括危险品库),其照明灯具 和电气设备安装应符合国家安全规定。走廊、通道安装应急照明设施和 疏散指示装臵 洁净室(区):内表面应平整光滑、无裂缝、无颗粒物脱落、无 霉迹。墙壁与地面的交界处成弧形(1102 );地面无破损、无起尘、干 净、无水渍;门窗密封完好、严密 (1103 ) .1 窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁、天棚的连 接部位密封;洁净区最好使用与顶棚、墙面平齐的嵌入式安装。 .2 管道有标识;保温层无破损、无锈迹、无脱落、密封完好 洁净室(区)基本指标符合以下规定: 注:此处说明可能与新 项 目 10万级 30万级 版GMP 不符,请选择性 温度(℃) 18~26 18~26 借鉴。 相对湿度(%) 45 ~65 45 ~65 洁净室(区)主要工作室的照度(lx) ≥300 ≥300 沉降菌 (个/φ90mm 〃0.5h) ≤10

2020-11-23

机动车检测站程序文件-申诉处理程序.doc
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机动车检测站程序文件-申诉处理程序.doc

佛山市XXX机动车检测有限公司 程序文件 编号:XXX-B-16-08 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 申诉和投诉处理程序 第 三 版 颁布日期:20XX年X月X日 1、目的 为使公司的服务持续地满足客户的要求,防止由于实验室的失误造成客户利益的损害,特编制本程序。 2、范围 适用于本公司处理来自委托方或其他单位的申诉或投诉。 3、职责 3.1质量负责人应: 3.1.1组织实施对客户申诉或投诉的处理; 3.1.2按照规定的时间答复客户调查和处理结果; 3.1.3必要时组织质量体系的审核。 3.2监督员应: 3.2.1协助质量负责人对申诉或投诉技术部分的核查。 3.3内审员应: 3.3.1参与质量负责人组织的质量体系审核。 3.4资料员应: 3.4.1保存客户申诉或投诉的信函; 3.4.2保存实验室处理申诉或投诉的文件; 3.4.2保存质量体系审核的文件。 3.5质量负责人应负责维护本文件的有效性。 4、工作程序 4.1申诉或投诉的受理 4.1.1实验室接收到有关客户申诉或投诉的信息后,接收人应用书面方式记录详细的申诉或投诉情况,记录后的文件交由质量负责人实施处理。遇重大申诉或投诉时,质量负责人应将记录报最高管理者批示。 4.1.2质量负责人应对申诉或投诉的内容和要求进行分析,找到处理申诉或投诉和答复客户的方式。 4.1.3当申诉或投诉涉及到检测报告和数据时,质量负责人应和技术负责人共同组织核查。核查应执行《检测报告管理程序》。 4.1.4 当客户的申诉或投诉涉及到实验室的质量体系时,质量负责人应按照《纠正和预防措施程序》实施纠正或预防措施。 4.1.5当申诉或投诉涉及到人员职责或实验室的质量方针和程序时,质量负责人应及时的制定内审计划,按照《内部审核程序》开展对实验室有关人员职责或质量方针和程序的审核。 4.1.6如内审问题涉及到实验室的质量方针或质量体系的结构时,质量负责人应尽快将内审结果报告最高管理者,由最高管理者实施对质量体系的评审。管理评审应执行《管理评审程序》。 4.2申诉或投诉的答复 4.2.1实验室的质量负责人或最高管理者在完成了对客户申诉或投诉的调查和处理后,应由质量负责人起草一份复函正式答复客户的申诉或投诉。 4.2.2遇重大申诉或投诉的处理时,起草后的复函应由最高管理者审核或 签发。 4.2.3质量负责人应将申诉或投诉处

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机动车检测站程序文件-目录.doc
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佛山市XXX机动车检测有限公司 编号:XXX-B-18-00 第 PAGE 1 页 共 1 页 程序文件 第四版 目录 颁布日期:20XX年X月X日 PAGE 序号 文件名称 文件编号 页码 保密和保护客户所有权控制程序 XXX-B-18-01 1 保证检测能力和公正性程序 XXX-B-18-02 4 文件控制程序 XXX-B-18-03 5 服务和供应品的采购程序 XXX-B-18-04 9 要求、标书和合同的评审程序 XXX-B-18-05 11 新增检测项目评审程序 XXX-B-18-06 13 车辆检测程序 XXX-B-18-07 15 申诉和投诉处理程序 XXX-B-18-08 19 不符合工作控制程序 XXX-B-18-09 22 纠正和预防措施程序 XXX-B-18-10 26 改进管理程序 XXX-B-18-11 31 允许偏离控制程序 XXX-B-18-12 34 记录控制程序 XXX-B-18-13 36 内部审核程序 XXX-B-18-14 40 管理评审程序 XXX-B-18-15 44 人员培训考核程序 XXX-B-18-16 48 设施和环境管理程序 XXX-B-18-17 50 检测方法确认程序 XXX-B-18-18 54 计算机和自动化检测管理程序 XXX-B-18-19 57 仪器设备管理程序 XXX-B-18-20 59 量值溯源程序 XXX-B-18-21 63 档案管理程序 XXX-B-18-22 65 待检车辆管理程序 XXX-B-18-23 68 期间核查程序 XXX-B-18-24 70 检测结果质量控制程序 XXX-B-18-25 72 检测报告管理程序 XXX-B-18-26 76 测量不确定度评定程序 XXX-B-18-27 78

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机动车检测站程序文件-检测结果质量控制.doc
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聘用协议书的范本.doc
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施工质量 管理体系.pdf
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