对羟基苯甲酸丙酯钠.docVIP

对羟基苯甲酸丙酯钠 Duiqiangji Benjiasuan Bingzhina Sodium Propyl ydroxybenzoate C10H11NaO3 202.18 [35285-69-9] 按计算，含C10H11NaO3应为98.5%～101.5%。【性状】 本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。【鉴别】 （1）取本品0.5g，加水50ml使溶解，立即加盐酸5ml，振摇，滤过，沉淀用水洗涤后，于80℃减压干燥2小时，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ C），熔点为95～99℃。（2）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒钟，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）* 5ml与5.3%铁氰化钾溶液1ml，混匀，溶液变为红色。（）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。 【检查】 碱度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H），pH值应为9.5～10.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解，立即检查，溶液应澄清无色二二对羟基苯甲酸丙酯钠对羟基苯甲酸丙酯钠对羟基苯甲酸对羟基苯甲酸丙酯钠对羟基苯甲酸对羟基苯甲酸氯化物 取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸调节溶液至中性，加水稀释至50ml，摇匀，滤过，取滤液5.0ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。硫酸盐 取上述氯化物测定项下的滤液25ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。 取本品，中国药典2005年版二部附录Ⅷ 不得过5.0%。重金属 取本品2.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H 第三法），含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g，加水2ml搅拌均匀，干燥后先用小火缓缓炽灼至完全炭化，再在500～600℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）。 【含量测定】 取本品约g，精密称定，中国药典2005年版二部附录并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的相当于mg的C10H11NaO3。【类别】药用辅料。【贮藏】密封，在干燥处保存。注：硼酸盐缓冲液（pH9.0）的配制：0.618%硼酸的0.1mol/L的氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L的氢氧化钠溶液420ml混合，即得。